闫中义
2017年11月27日下午15:00,由河南大学基础医学院主办的高层次学术论坛系列讲座在学院6楼录播室成功举行。本次论坛邀请到美国辉瑞制药有限公司许三多博士担任主讲人,主题是“新药的安全性评价”。论坛由基础医学院副院长姬新颖教授主持。与会人员包括基础医学院、药学院、天然药物与免疫工程重点实验、生命科学学院、淮河医院、商丘市第一医院等师生70余人。
首先,许三多博士以1959-1962年Thalidomide药物致畸事件为例说明了临床前药物评价的重要性。其次,介绍了美国FDA批准新药申请材料所需要实验室条件和实验操作流程的标准;第三,许三多博士以自己的亲身经历说明了病理学在新药评估中的重要作用,如新药是否进行、新药的毒性、动物实验与人的相关性、药物评价的重点、GLP实验室系统、病理切片等要求及同行评议等进行了深入简出的讲解。最后,许博士解答了师生关心的药物评价问题,如小分子药物和大分子药物成功的几率和应用前景。
许三多,医学博士、美国辉瑞制药有限公司病史和病理学处主管病理学家。1985年毕业于河南医科大学临床医学系,1988年获得中国协和医科大学病理学硕士,1997年获得美国职业医师资格,2000-2006年Arena制药公司高级科学家,2007-2010Cytori制药公司病理学家,2010年至今,在辉瑞制药有限公司任职。致力于对新药安全性评价工作20多年,经验丰富,是新药研发领域的知名专家。